Испания разрешила испытать на людях свою первую вакцину от коронавируса, передает Tengrinews.kz со ссылкой на El Pais.
Испания разрешила испытать на людях свою первую вакцину от коронавируса, передает Tengrinews.kz со ссылкой на El Pais.
Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании разрешило использование первой в стране собственной вакцины против коронавируса для клинических испытаний на людях.
Вакцину PHH-1V разработала испанская фармацевтическая компания Hipra. В компании заявили, что смогут произвести 1,2 миллиона доз вакцин до 2023 года. Испытания в первой фазе направлены на проверку безопасности, переносимости, иммуногенности - способности вызывать иммунный ответ и эффективности вакцины.
?La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española frente a la #COVID19
— AEMPS (@AEMPSGOB) August 11, 2021
?Evaluará la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna PHH-1V de Laboratorios Hipra
?Participarán voluntarios de entre 18 y 39 años
Más info?https://t.co/BkXlg6jXDo #VacunaCOVID19 pic.twitter.com/zAZ3U05zYd
Во время первой фазы вакцину PHH-1V будут сравнивать с другими препаратами, уже разрешенными к применению на людях. Ожидается, что к первому этапу привлекут 30 человек от 18 до 30 лет.
Вакцину будут проверять на добровольцах, которые до этого не болели коронавирусом и еще не получали первой дозы вакцины против COVID-19 от других компаний. Добровольцы также не будут знать, получают ли они вакцину PHH-1V или попали в контрольную группу, которой дадут две дозы одобренной мРНК-вакцины, например Pfizer-BioNTech, с интервалом в три недели.
Ранее в Испании признали незаконным домашний карантин в первую волну пандемии.