Гибель детей в Узбекистане: казахстанский сенатор предложил ужесточить правила ввоза лекарств

Ужесточить правила разового ввода лекарственных препаратов в Казахстан предложили сенаторы. По мнению депутатов, действующий механизм открывает двери для ввоза лекарственных средств сомнительного качества, передает корреспондент Tengrinews.kz.

В своем депутатском запросе премьер-министру Алихану Смаилову сенатор Акмара Альназарова отметила, что недавняя трагическая ситуация в Узбекистане, связанная с лекарственным отравлением 19 детей, "еще раз доказывает необходимость тщательной оценки рисков и преимуществ завозимых в страну лекарственных препаратов".

"Предпосылки для возникновения аналогичной ситуации существуют и в нашей стране. Ключевых факторов в действующей системе допуска фармацевтической продукции на казахстанский рынок, которые могут привести к печальным последствиям, несколько.

Первое, это недостаточно урегулированная выдача разрешительных документов на разовый ввоз незарегистрированных лекарственных средств. Международная практика допускает разовый ввоз в исключительных случаях, но с последующей обязательной регистрацией при повторном ввозе. Однако действующие нормы национального законодательства позволяют выдавать разрешение на разовый ввоз неоднократно и беспрепятственно ввозить незарегистрированные лекарственные средства, вакцины и медицинские изделия. Ряд препаратов ввозятся в рамках разового ввоза на протяжении нескольких лет ежегодно, в том числе для единого дистрибьютора", - подчеркнула сенатор во время заседания палаты.

По словам Альназаровой, в настоящее время разовый ввоз широко используется даже в случае наличия на рынке зарегистрированной продукции отечественных и иностранных производителей.

В качестве примера сенатор привела ввозимый парацетамол в таблетках и капсулах, имея в стране трех производителей из Белоруссии и России, по словам депутата, в страну продолжают ввозить незарегистрированный препарат производства Индии, Китая и других стран по демпинговой цене.

Так, по ее словам, в 2022 году большими партиями в рамках разового ввоза был ввезено около трех миллионов флаконов незарегистрированного "Окситоцина", при этом в этот же период зарегистрировано шесть производителей указанного препарата.

"Такой механизм открывает двери для ввоза лекарственных средств с сомнительным качеством, исключительно с целью извлечения максимальной прибыли, при этом отечественный производитель не имеет возможности планировать собственные объемы производства, затрачивая средства на регистрацию и другие процедуры, в итоге оказывается в неконкурентных условиях, и все усилия правительства по поддержке отечественного товаропроизводителя, по сути, напрасны.

Серьезные риски подобная практика несет и для поставщиков официально ввозимых зарегистрированных препаратов, в целом подрывая инвестиционную привлекательность отечественной фарминдустрии. Подобные двойные стандарты приводят к вымыванию с рынка качественных препаратов добросовестных производителей. По экспертным оценкам, в течение последних лет в страну ввезено более 1,5 тысячи наименований не зарегистрированных в Казахстане лекарственных средств, причем нередко препараты закупаются в рамках средств ГОБМП и ОСМС", - добавила депутат.

Еще одной предпосылкой, создающей условия для ввоза незарегистрированных лекарств и медицинских изделий, является также несовершенная и непрозрачная система действующего ценорегулирования лекарств, добавила Альназарова.

"В соответствии с кодексом все лекарственные средства должны иметь установленные предельные цены. Однако на препараты разового ввоза из-за отсутствия необходимых регистрационных документов предельные цены не устанавливаются. В случае нерентабельности предельных цен поставщики обходят процедуры регистрации и производят поставки через разовый ввоз. По данным экспертов, активная выдача разовых разрешений на ввоз незарегистрированных лекарственных средств привела к потере до 30 миллиардов тенге потенциальных объемов производства продукции, или около 21 процента, а масштабы их негативного влияния на здоровье населения Казахстана нам еще предстоит оценить. (...)

Таким образом, сегодня нормы отдельных нормативно-правовых актов Министерства здравоохранения создают предпосылки для развития теневого рынка и параллельного обращения зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств, в том числе контрафактной продукции. Отследить движение последней практически невозможно", - озвучила сенатор в своем запросе.

На основании вышеизложенного сенаторы предложили:

• Пересмотреть нормы регулирования обращения лекарственных средств и исключить в законодательстве пробелы, создающие условия для вольного чтения норм разового ввоза, поскольку потенциальный вред данных норм превышает пользу.
• Для полноценного насыщения внутреннего рынка изменить подходы в регуляторной системе обращения лекарственных средств, оптимизировать процедуры регистрации, способные обеспечить оперативный доступ к новым видам фармацевтической продукции, и обеспечить прозрачность регулирования цен.
• По ряду хронически дефицитных или отсутствующих в Казахстане препаратов государство должно взять на себя инвестиционную поддержку налаживания отечественного производства, а также контроль и расходы за регистрацией таких позиций.

Напомним, в Самарканде 19 детей скончались после приема лекарства от ОРВИ "Док-1 Макс". После случившегося Минздрав страны инициировал проверки и исследования препарата на токсичность. В партии лекарства "Док-1 Макс" обнаружили вещество этиленгликоль, которое, если его принимать неправильно, может вызвать серьезные проблемы со здоровьем.

Выяснилось, что препарат от простуды родители покупали самостоятельно или по рекомендации фармацевтов и давали детям в дозировке, существенно превышавшей норму. Сейчас лекарство "Док-1 Макс" изъято из всех аптек в Узбекистане. Кроме того, был уволен директор Агентства по развитию фармацевтической отрасли в стране.

Правительство Индии также начало расследование в отношении компании-производителя.

Самое важное - в нашем новостном Telegram-канале. Подписывайтесь и получайте самые важные новости

Жаңалықты бірінші болып білгіңіз келсе, қазақ тіліндегі Telegram-арнамызға жазылыңыз!