Қазақша
Русский
Министерство здравохранения Казахстана предлагает ускорить допуск части продукции на рынок по принципу "единого окна". Соответствующий проект приказа опубликован на портале "Открытые НПА", передаёт TengriHealth.
Что предлагает Минздрав
Министерство здравоохранения совместно с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития подготовило поправки к пилотному проекту по государственной регистрации лекарств и медицинских изделий с учётом международного опыта.
Речь идёт о совершенствовании механизма "единого окна", который должен ускорить вывод медицинской продукции на рынок Казахстана.
В Минздраве заявили, что главная цель изменений — обеспечить пациентам более быстрый доступ к современным, качественным и безопасным лекарствам и медицинским технологиям, которые уже прошли международную оценку и применяются в ведущих странах мира.
Какие механизмы хотят внедрить
Согласно документу, Министерство здравоохранения предлагает:
- проводить совместную процедуру регистрации со Всемирной организацией здравоохранения в рамках программы преквалификации лекарств;
- признавать решения регуляторов стран со строгой системой контроля, включая США, Великобританию, страны Европейского союза, Швейцарию, Южную Корею, Саудовскую Аравию, Сингапур, Канаду, Японию и Австралию;
- внедрить ускоренную экспертизу медицинских изделий, имеющих международные сертификаты качества и безопасности.
Согласно проекту, сроки экспертизы отдельных медицинских изделий планируют сократить до 15 рабочих дней.
В министерстве считают, что это позволит быстрее внедрять современные медицинские технологии, повысить доступность инновационной продукции для пациентов и снизить административные барьеры для производителей.
При этом в Минздраве подчеркивают, что ускорение процедур не означает ослабление контроля.
"Все лекарственные средства и медицинские изделия по-прежнему будут проходить обязательную проверку на качество, безопасность и эффективность в соответствии с законодательством Казахстана", — говорится в документе.
В ведомстве добавили, что изменения не повлекут отрицательных последствий и не вызовут резонанса среди населения.
Ранее мы сообщали о том, что в Казахстане планируют перейти к системе персонифицированного закупа лекарств в рамках амбулаторного обеспечения.
Читайте также:
Нехватка лекарств в стационарах. Депутат обратилась к “СК-Фармации“
Почему медицина в Казахстане становится менее чуткой и как это изменить – мнение врача
Минздрав может вернуть диабет в список социально значимых заболеваний, но есть нюанс
+7 (777) 001 44 99
