Испания разрешила испытать на людях свою первую вакцину от коронавируса, передает Tengrinews.kz со ссылкой на El Pais.
Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании разрешило использование первой в стране собственной вакцины против коронавируса для клинических испытаний на людях.
Вакцину PHH-1V разработала испанская фармацевтическая компания Hipra. В компании заявили, что смогут произвести 1,2 миллиона доз вакцин до 2023 года. Испытания в первой фазе направлены на проверку безопасности, переносимости, иммуногенности - способности вызывать иммунный ответ и эффективности вакцины.
📢La AEMPS autoriza el primer ensayo clínico de una vacuna española frente a la #COVID19
— AEMPS (@AEMPSGOB) August 11, 2021
🔹Evaluará la seguridad y la tolerabilidad de la vacuna PHH-1V de Laboratorios Hipra
🔹Participarán voluntarios de entre 18 y 39 años
Más info👇https://t.co/BkXlg6jXDo #VacunaCOVID19 pic.twitter.com/zAZ3U05zYd
Во время первой фазы вакцину PHH-1V будут сравнивать с другими препаратами, уже разрешенными к применению на людях. Ожидается, что к первому этапу привлекут 30 человек от 18 до 30 лет.
Вакцину будут проверять на добровольцах, которые до этого не болели коронавирусом и еще не получали первой дозы вакцины против COVID-19 от других компаний. Добровольцы также не будут знать, получают ли они вакцину PHH-1V или попали в контрольную группу, которой дадут две дозы одобренной мРНК-вакцины, например Pfizer-BioNTech, с интервалом в три недели.
Ранее в Испании признали незаконным домашний карантин в первую волну пандемии.