Бразильский регулятор не разрешил импорт вакцины "Спутник V" 27 апреля 2021, 11:49
Национальное агентство наблюдения за здоровьем Бразилии Anvisa не разрешило импорт и использование российской вакцины против коронавируса "Спутник V", передает Tengrinews.kz со ссылкой на Deutsche Welle.
Регулирующий орган заявил, что из-за отсутствия последовательной и надежной информации, гарантирующей безопасность, эффективность и качество препарата, его правление единогласно решило отклонить запрос региональных правительств на импорт вакцины.
Менеджер по лекарствам и биологическим продуктам Anvisa Густаво Мендес заявил, что важнейшей проблемой, которую отметило правление, является наличие в вакцине способного размножаться аденовируса, который может вызвать "серьезный дефект".
"То есть вирус, который должен использоваться исключительно в качестве инструмента доставки генетического материала к человеческим клеткам, формируя иммунный ответ, сам размножается", - заключил он.
Согласно постановлению верховного суда Бразилии, решение по импорту вакцины регулятор должен был принять до конца месяца. В противном случае разрешение должно было быть выдано автоматически.
Между тем министерство науки Бразилии признало российскую вакцину безопасной, а также одобрило коммерческий выпуск препарата в стране.
Власти Бразилии ранее уже дважды приостанавливали регистрацию "Спутника V".
Российская вакцина "Спутник V" была зарегистрирована первой в мире 11 августа 2020 года. Применение вакцины одобрено в 61 стране.
Хочешь получать главные новости на свой телефон? Подпишись на наш Telegram-канал!
- ПОДЕЛИТЬСЯ